Экспресс-тест на коронавирус

Комбинированный экспресс-тест GenSure на коронавирус SARS-CoV-2, RSV, RADV и грипп А+В


Регистрационное удостоверение Росздравнадзора РЗН 2024/21945 от 29.01.2024. Код НКМИ: 384440


Комбинированный экспресс-тест — это иммунохроматографический анализ, предназначенный для одновременного качественного выявления и дифференциации антигенов SARS-CoV-2, вируса гриппа A и гриппа B, респираторно-синцитиального вируса (RSV) и аденовируса (RADV) в образцах мазков из носа или носоглотки, при подозрениях респираторных вирусных инфекций.

Тест можно использовать в домашних условиях для самотестирования.

Регистрационное удостоверение Росздравнадзора: № РЗН 2024/21945 от 29 января 2024 года.

Положительные результаты свидетельствуют о наличии вирусных антигенов, но не исключают бактериальную инфекцию, или смешанную с другими вирусами инфекцию.

Отрицательные результаты не исключают инфекции SARS-CoV-2, вирусов гриппа и т.д., и не должны использоваться в качестве единственного основания для диагностики, лечения, или дальнейшего ведения пациента. Отрицательные результаты должны быть в комбинации с клиническим наблюдением, историей болезни пациента, и эпидемиологической информацией.

Тест-системы поставляются в индивидуальных упаковках (6 штук в коробке). В каждой упаковке:

Тестовая кассета на четыре лунки.
Пробирка с буферным раствором и капельницей.
Зонд для забора биоматериала в индивидуальной упаковке.
Инструкция по использованию.


Как проводить тестирование
Пожалуйста, внимательно прочтите инструкцию перед применением. Подготовьте заранее секундомер на телефоне.

Набор для тестирования должен быть комнатной температуры.

Возьмите образец из носоглотки или носа (из обеих ноздрей). Свежесобранные образцы из носа и носоглотки желательно протестировать как можно скорее.
Снимите колпачок с пробирки для обработки образца. Будьте осторожны, чтобы не пролить жидкость из пробирки.
Вставьте зонд в пробирку для обработки и погрузите его в жидкость не менее чем на 15 секунд, следя за тем, чтобы не выплеснуть содержимое из пробирки. Осторожно поднимите зонд вверх и вниз несколько раз. Затем извлеките зонд, надавливая на стенки пробирки и вращая зондом, чтобы извлечь жидкость из зонда.
Плотно прижмите прикреплённый колпачок к пробирке для обработки образца.
Извлеките тест-кассету из герметичного пакета. Она не должна находиться вне упаковки больше 1 часа.
Переверните пробирку для обработки образца и, удерживая её в вертикальном положении, медленно перенесите 3 капли в каждую из четырёх лунок тест-кассеты. Постарайтесь избежать образования пузырьков.
Результат будет готов через 10-15 минут после добавления образца. Пожалуйста, не оценивайте результаты через 20 минут.



Интерпретация результатов
Положительный результат. Красная линия появляется на линии контроля качества (линия C) и линии обнаружения (линия T и (или) A и (или) B), независимо от интенсивности линии.

Отрицательный результат. Только линия контроля качества (линия C) показывает видимую красную линию, а линия обнаружения (T, A и B линия) не показывает красную линию.

Недействительный результат. На линии контроля качества (линия C) не отображается красная линия, что указывает на сбой. Это может быть связано с неправильной эксплуатацией или с тем, что тест-кассета недействительна и не может быть использована. Возможно, придётся использовать другую кассету.

Отрицательные результаты не должны использоваться в качестве единственной основы. Для постановки диагноза, назначения лечения или других решений в отношении ведения пациентов. Отрицательные результаты должны быть объединены с данными клинических наблюдений, историей болезни пациента и эпидемиологической информацией.